Таможенное оформление (растаможка) лекарств, медицинского сырья и оборудования

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Таможенное оформление (растаможка) лекарств, медицинского сырья и оборудования». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Кроме того, при международной доставке лекарств и таблеток, как правило, есть риск повреждения или их утраты. Для спокойствия и безопасности финансовых потерь нашей компанией оказываются услуги в добровольном страховании грузов. При этом сумма затрат является незначительной по сравнению с суммой возможного ущерба.

Вывоз лекарственных средств для личных целей

Произведенные в РФ лекарственные препараты могут вывозиться, в том числе и физическими лицами для личных нужд. Зарегистрированные и незарегистрированные лекарственные средства, не содержащие наркотические и психотропные вещества, физические лица могут вывозить из Российской Федерации без представления таможенным органам каких-либо разрешительных документов. Вывезти лекарственные препараты, за исключение наркотических и психотропных препаратов, а также препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, простому обывателю для использования в личных целях, как правило, не составит труда, однако рекомендуется при пересечении границы при себе иметь назначение врача.

Однако, в случае если в состав лекарственного препарата входят наркотические и психотропные вещества вывезти их из Российской Федерации для личного применения физическому лицу возможно будет по медицинским показаниям при наличии подтверждающих медицинских документов. Такие средства подлежат обязательному таможенному декларированию в письменной форме с применением пассажирской таможенной декларации в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23.07.2019 № 124 «О таможенном декларировании товаров для личного пользования».

Таможенное оформления вывозимых медицинских изделий

Несмотря на отсутствие государственной регистрации экспортируемых медицинских изделий на территории РФ, для того, чтобы вывезти медицинское изделие, необходимо провести его таможенное оформление. За соблюдение таможенных процедур отвечает Федеральная таможенная служба.

Для таможенного оформления на экспорт необходимы следующие документы:

• внешнеторговый контракт;
• инвойс (счет на оплату) и подтверждение оплаты в случае если оплата была произведена;
• упаковочный лист;
• технические документы на оборудование.

Стоимость растаможки ЛС

Стоимость оформления товаров данной категории зависит от множества критериев. Основные — это наличие у декларанта необходимой документации, включая сертификационные и разрешительные бумаги. Также цена рассчитывается с учетом маршрута транспортировки, массогабаритных характеристик партии, средства доставки и других логистических причин.

Период нахождения груза на таможне может быть увеличен, если имеются ошибки в документации декларанта. Также проблемы могут возникнуть при истечении срока действия препарата. В таком случае сотрудники ФТС изымают и утилизируют ЛС, а декларанту выписывают штраф.

Чтобы избежать неприятностей на таможне, рекомендуем обратиться к профессиональным брокерам «ИнтерСити Логистикс». Специалисты компании оформят все необходимые документы, включая бумаги для прохождения нетарифного контроля. Работаем с физическими и юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями. При наличии всей документации очистим груз на таможне за 1 рабочий день с соблюдением законов РФ.

Проблемы с импортом новых лекарственных препаратов

Некоторые проблемы с экспортом лекарств в Россию могут возникнуть из-за разногласий в регулирующих органах.ФАС и Минпромторг не могут договориться… Сложности возникли в инспектировании импортных производителей лекарств и фарм. сырья, без которого невозможно утвердить соответствие лекарств Российским стандартам качества (GMP). Это важно условие для ввоза лекарств и их таможенного оформления на территории России.ФАС (Федеральная антимонопольная служба России) предъявила претензии Минпромторгу (Министерству промышленности и торговли) в некорректном исполнении приказа о методике инспектирования иностранных производителей лекарственных препаратов, т.к. руководство ведомства не делегировало полномочия на проверку ни одному из учреждений, находящихся в их ведомстве. Такая патовая ситуация привела к тому, что ни одна организация не может легально утвердить свои новые фарм. препараты в России и соответственно организовать импорт. Между ведомствами идет напряженная работа и к началу лета ситуация полностью стабилизируется, о чем Вы сможете подробней узнать у экспертов Стандарт Лайн, следящих за развитием событий.

Какие правила ввоза товаров в Россию действуют для физических лиц

Если привезенные предметы дороже прописанных значений (но дешевле 650 тысяч рублей), а их вес – от 50 до 200 кг, то за нарушение допустимых критериев ввоза по правилам нужно будет заплатить 30 % от цены вещей (однако минимум 4 евро за килограмм). При этом нужно учитывать, что предметы одного вида (допустим, десяток курток) таможенники вправе принять за партию товара для будущей продажи. На эту группу вещей в России действуют иные правила. При ввозе более 200 килограммов предусмотрены платежи, предписанные для субъектов ВЭД.

В результате провоз личных вещей в беспошлинном режиме по правилам допустим только при выполнении ряда требований:

• Общий вес багажа не превышает 50 кг.

• Суммарная стоимость вещей составляет не больше 1500 евро (в случае с наземным транспортом) и 10 тысяч евро (для воздушного транспорта).

• Все предметы предназначаются для личного пользования (не связаны с предпринимательской деятельностью). Эти правила действительны и для бытовой техники, и для предметов, бывших в употреблении.

У данных правил ввоза товаров в Россию существуют исключения. Речь идет об отдельных категориях населения. К ним относятся:

• Беженцы и вынужденные переселенцы. Им разрешено ввозить в Россию любой объем личных вещей (без разницы, какова их стоимость). Но в данном случае понадобится доказать свой статус документами.

• Россиянам, долгое время (больше полугода) проживавшим за рубежом и возвращающимся на родину, разрешено ввозить с собой в Россию личные вещи вне всяких рамок.

• Добровольные переселенцы, принимающие участие в Госпрограмме, а также члены их семей вправе провозить б/у предметы без сборов и ограничений. Однако данное послабление работает единожды при первом въезде в Россию. Доказательством выступает свидетельство участника Госпрограммы.

Какие таможенные правила ввоза товаров в Россию в 2017 году нужно знать юридическим лицам

Юридическая регистрация процесса перемещения товаров через границу России осуществляется с помощью их таможенного оформления. Дополнения к правилам ввоза в Россию объясняются вступлением РФ в ВТО (Всемирную торговую организацию). Требования к законному осуществлению процесса оформления содержатся в ФЗ «О таможенном регулировании в РФ» от 27 ноября 2010 года, в Таможенном кодексе Таможенного Союза и прочих нормативных актах.

Мероприятия, осуществляемые при импорте товаров в Россию в 2017 году.

Предъявление необходимых официальных сведений и документации:

1. Бумаг, доказывающих внесение пошлин и иных платежей;

2. Сведений о получателе, отправителе товара и др.;

3. Декларации.

Предоставление товаров и средств для их перевозки таможенникам.

Если нужно, помещение продукции на таможенный склад для временного хранения.

Осуществление иных манипуляций, требующихся для легального перемещения через таможенную границу России.

Таможенный осмотр и досмотр ввозимых товаров: проверка достоверности указанной информации и резолюция о невозможности либо допустимости помещения груза под таможенную процедуру.

Завершающим этапом таможенного оформления является принятие решения о выпуске товаров и ТС либо отказ от выпуска груза.

Ввоз товаров в Россию по правилам подразумевает предъявление на таможне таких документов:

• Реквизитов сторон, условий ввоза, цен, которые прописываются в счете-фактуре (инвойсе);

• Внешнеторгового соглашения с приложением паспорта сделки;

• Разрешительных документов – лицензий, сертификатов и др.;

• Информации о наименовании товаров, количестве мест каждой позиции, упаковке. Это при ввозе вносится в упаковочный лист;

• Данных о предварительной оплате, предусмотренной контрактом;

• Удостоверения, доказывающего страхование груза;

• Счета на оплату, разбитого на две части, – до и после границы России;

• Договора об услуге доставки товара (когда ее стоимость не включена в стоимость ввозимой продукции).

Для законного пересечения товаром границы России непременным условием по правилам выступает декларирование (очистка) груза. Оно осуществляется либо непосредственно субъектом ВЭД, либо его представителем – таможенным брокером.

По данным ФТС России, на данный момент свыше 99,99 % всех деклараций подается в виде электронных документов по двум каналам:

• Через интернет с заполнением электронных форм;

• По отдельным линиям связи в форме отсканированной документации.

Ввоз лекарств для личного пользования физическими лицами

Это, пожалуй, самый простой с точки зрения закона вариант. Если вы ввозите препарат для личного пользования, в большинстве случаев вам не понадобятся дополнительные документы. Однако чтобы точно выяснить, нужны ли они, стоит проверить, указан ли препарат в списке наркотических и психотропных средств, который приведен в постановлении Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681.

Если там его нет – отлично. Вы можете ввезти лекарство даже в том случае, если оно не зарегистрировано в России. Напомним, в соответствии с требованиями федерального закона № 61-ФЗ к обращению на территории страны допускаются только препараты, имеющие действующее регистрационное удостоверение – однако здесь важно, что речь идет именно об обращении, то есть продаже, передаче другим лицам и подобным действиям. Для людей, которые собираются применять препарат самостоятельно, в законе сделано исключение.

Ввоз наркотических и психотропных препаратов физическими лицами

Если лекарство есть в этом списке – отчаиваться тоже не нужно: а нужно запастись силами и терпением, чтобы собрать нужные документы. Первое и основное – это рецепт от Вашего врача, который подтверждает, что Вам назначен курс лечения с использованием именно этого препарата. Кроме того, потребуется оформить на лекарство таможенную декларацию, поскольку незадекларированный ввоз таких препаратов запрещен. Полезно также будет иметь с собой чек, подтверждающий, что Вы совершили покупку этого препарата в определенном количестве и по определенной цене.

При наличии этого пакета документов Вы, скорее всего, сможете ввезти в страну даже препараты, которые указаны в постановлении Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 – то есть относятся к сильнодействующим веществам, за незаконное обращение которых предусмотрено уголовное наказание.

Какие дополнительные документы нужны для прохождения таможни

Помимо уже перечисленных стандартных требований, таможенные службы наделяются законной возможностью запрашивать уточняющие сведения и документальные подтверждения, которые, по мнению ответственных сотрудников, необходимы для прояснения спорных моментов. Так, к примеру, чтобы подтвердить заявленную стоимость декларируемого товара, могут понадобиться:

• Коммерческие прайс-листы и спецификации от продающей стороны.
• Расчет себестоимости и имеющиеся официальные предложения.
• Договора, обуславливающие возможность реализации на территории РФ.
• Бухгалтерская отчетность, подтверждающая приемку и постановку на баланс.
• Выписки, накладные, финансовая документация.

В ситуациях, когда к участию в торговой операции ВЭД привлекается таможенный брокер, либо иная специализированная служба, принимающая на себя обязательства по оперативному составлению декларации, также должно быть предоставлено подтверждение заключенных с представителем договорных отношений.

Уровни «холодовой цепи»

«Холодовая цепь» состоит из четырех этапов или уровней.

1. 1 уровень – это транспортировка препаратов от изготовителя к оптовым поставщикам лекарственных средств, включая таможенное оформление.
2. 2 уровень – хранение ИЛП оптовыми компаниями и их доставка аптекам, медучреждениям (включая индивидуальных предпринимателей с соответствующей лицензией на фармацевтическую или медицинскую деятельность), а также другим фармацевтическим дистрибуторам.
3. 3 уровень – хранение ИЛП на объектах второго уровня, транспортировка препаратов в медицинские учреждения (больницы, амбулатории, поликлиники, родильные дома, медкабинеты образовательных учреждений), розничная реализация ИЛП.
4. 4 уровень – хранение ИЛП аптеками и медучреждениями, в которые они были доставлены на третьем уровне.

Что относится к таможенным процедурам

На сегодняшний день известно 17 таможенных процедур:

• Выпуск для внутреннего потребления (импорт). Используется в отношении выпущенных и произведенных за рубежом товаров, которые могут находиться и использоваться на территориях государств; членов Союза без ограничений (разрешена свободная продажа, обмен и пр.).
• Экспорт. Касается продукции, производимой в странах ЕАЭС для продажи за рубежом.
• Таможенный транзит. Относится к грузам, которые только проходят по дорогам, в том числе железнодорожным, водным путям, стран ЕАЭС, но конечная их точа нходится за пределами данной территории.
• Таможенный склад. Данная процедура используется на время помещения импорта для хранения на склад, находящийся в ведении таможенников. На этот период груз освобожден от пошлин и иных выплат.
• Переработка на таможенной территории. Выполняется в отношении импорта, который подлежит дальнейшей переработке, но уже на территориях стран ЕАЭС в целях получения из них новой продукции. В последующем продукт переработки транспортируется за пределы ЕАЭС.
• Переработка вне таможенной территории. Подразумевает вывоз продукции, выпущенной в границах ЕАЭС, для переработки на территориях других государств и обратный ввоз в страны Евразийского союза.
• Переработка для внутреннего потребления. Предполагает переработку импорта для дальнейшей растаможки и реализации итогового продукта в странах ЕАЭС.
• Временный ввоз. Допуск оформляется на импорт, временно находящийся и использующийся в ЕАЭС.
• Свободный склад. Актуален для импортируемого и производимого в государствах ЕАЭС товара из определенного перечня, позволяет размещать и использовать такую продукцию на свободном сладе беспошлинно.
• Реэкспорт. Предназначен для ряда категорий импортируемых товаров, которые вывозятся из стран ЕАЭС, а также произведенных на территории Союза.
• Реимпорт. Обозначает ввоз импорта, который по тем или иным причинам вывозился ранее из стран Союза, а теперь ввозится вновь.
• Отказ в пользу государства. Предполагает передачу импорта в собственность страны без уплаты пошлины.
• Уничтожение. Под эту операцию попадает импорт, ввоз которого запрещен либо ограничен. Пошлины за него не уплачиваются.
• Свободная таможенная зона. Касается некоторых товаров, импортируемых и выпускаемых в странах ЕАЭС, которые используются в пределах свободной экономической зоны без уплаты пошлин и других платежей.
• Временный вывоз. Позволяет беспошлинно вывозить на определенный промежуток времени продукцию, произведенную в странах Союза.
• Беспошлинная торговля. Применяется в отношении импорта и товаров местного производства, продающихся в розницу в специальных торговых точках беспошлинной торговли.
• Специальная таможенная процедура. Касается импорта и произведенных в странах ЕАЭС товара, которые можно растаможить без уплаты пошлины.

«Честный ЗНАК»: процессы перемещения и списания при маркировке лекарственных средств

Внутреннее перемещение и списание — еще два звена в длинной цепочке маркировки лекарственных препаратов, разработанной «Честным ЗНАКом».

В первом случае участник товарооборота отправляет медикаменты на хранение или пересылает их из одного места, где осуществляет свою деятельность, в другое (схема 431). Движение происходит в рамках одного ИНН и одной лицензии. Например, из главной аптеки в ее подразделение. Операция возможна только после акцептования ЛП. У внутреннего перемещения есть и другие нюансы:

• перед началом операции представитель компании должен проверить данные в МДЛП и убедиться, что медикаменты находятся у него на учете;
• в ЛК системы мониторинга субъект обращения обязан указать, откуда и куда происходит перемещение;
• отчет заполняется в формате .xml. В документе прописывают наименование каждой перемещаемой единицы, а также штрихкоды упаковок.

Если движение осуществляется между двумя разными компаниями, то в силу вступают правила приема и передачи. Операцию проводят в рамках акцептования (прямого или обратного). Что касается списания, то оно актуально при:

• клинических исследованиях;
• выборочном или таможенном контроле;
• фармацевтической экспертизе;
• браке на производстве;
• разукомплектации потребительской упаковки;
• выпуске медицинских изделий;
• отборе архивных образцов/проб для проверки качества;
• недостаче;
• окончании срока годности ЛП;
• повреждении/невозможности прочтения кода Data Matrix.

Транспортировка лекарств автомобилем

Компания АО «ГК «Максима» готова отправить лекарство автомобильным транспортом по всей территории России и в другие страны. Мы располагаем автопарком с подготовленными машинами. Помимо емкостей для хранения ценного груза, автомобили оснащены видеокамерами, системами слежения. Это помогает отслеживать транспортное средство, а также сохранность груза. Доступные рефрижераторы помогают во время дальних перевозок благодаря возможности задать нужный температурный режим внутри кабины.

Транспортируя фармацевтическую продукцию, мы поддерживаем рекомендуемую влажность, температуру, надежно фиксируем емкости, чтобы избежать падений и сильных ударов. Во время перевозки наземным транспортом:

• логистами фирмы разрабатывается оптимальный маршрут;
• подготавливаются документы, оплачиваются транспортные сборы;
• проходит погрузка медикаментов на складе или в офисе компании;
• выполняется экспедирование продукции до адреса получателя.

Схема оказания услуги

1. Получение заявки от клиента
2. Выдача клиенту условий перевозки и оказания сопутствующих услуг в соответствии с заявкой
3. Получение от Клиента согласия на условия перевозки
4. Прием груза на складе АО «ГК «Максима», в аэропорту вылета или по адресу Клиента при заказе экспедирования
5. Заключение договора на перевозку, оплата перевозки
6. Выполнение перевозки
7. Доставка груза получателю при заказе услуги «доставка до двери»
8. Выдача клиенту закрывающих бухгалтерских документов

Похожие записи:

• Отсрочка от армии с брекетами на зубах
• «Армия бомжей»: кто решит вопрос с квартирами для военнослужащих?
• Выплаты за 3 ребенка в 2023 году: что положено в России?