Ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4. и пп. «а» и «б» п. 5 Постановления № 291, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Закона о лицензировании. Таковыми являются несоблюдение требований к наличию площадей и медицинских изделий для выполнения медицинских работ (услуг); профессиональному образованию и стажу работы по специальности руководителей и их заместителей; наличию заключенных трудовых договоров со специалистами; наличию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и соблюдению порядка их осуществления; соблюдению порядков оказания медицинской помощи; и другие.

Негрубые нарушения лицензионных требований

Нарушение лицензионных требований лицензиатом, указанных в пп. «в» и «г» п. 5 Постановления № 291 (соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг и повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет), можно рассматривать в качестве простых нарушений.

Уголовно-правовая ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии

Уголовно-правовая ответственность за работу без медицинской лицензии наступает в случае причинения крупного ущерба гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере. Санкции за работу без лицензии, в таком случае предусматривают штраф в размере до 300 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо обязательные работы на срок до 480 часов, либо арест на срок до 6 месяцев.

Мерами
административной ответственности
являются админи­стратив-ные наказания.
Меры административной ответственности
(административные наказания) являются
разновидностью мер административно-правового
принуждения, применяемых к лицу,
совершающему ад­министративное
правонарушение.

Меры
административной ответственности имеют
рядотличи­тельных
признаков:

—
перечень мер административной
ответственности установ­лен Кодексом
Российской Федерации об административных
правонарушениях
(далее – КоАП) и является исчерпывающим;

—
назначенные и исполненные меры
административной от­ветственности
(административное наказание) влекут
для право­нарушителя истечение срока
погашения административной от­ветственности.
Лицо считается подвергнутым административной
ответственности в течение одного года
со дня исполнения поста­новления о
назначении административного наказания
(ст. 4.6 КоАП);

• —
  меры административной ответственности
  (административ­ные наказания) не
  применяются в момент совершения
  администра­тивного правонарушения.
  Они применяются всегда после соверше­ния
  административного правонарушения;
• —
  меры административной ответственности
  (административ­ные наказания)
  назначаются в том случае, когда
  административным правонарушением
  причинен необратимый (невосстановимый)
  вред. Меры административной ответственности
  призваны компенсиро­вать такой вред;
• —
  меры административной ответственности
  (административ­ные наказания)
  назначаются уполномоченным органом
  (должност­ным лицом), когда собраны,
  закреплены и исследованы доказатель­ства
  по делу об административном правонарушении,
  установлена вина правонарушителя.

Перечисленные
КоАП меры административной ответственности
взаимосвязаны и образуют единую систему
административных на­казаний. Они
могут быть классифицированы по различным
осно­ваниям.

1. За
   совершение административных правонарушений
   могут устанавливаться и применяться
   следующие административные наказания:
2. —
   предупреждение;
3. —
   административный штраф;
4. —
   конфискация орудия совершения или
   предмета административного правонарушения;
5. —
   лишение специального права, предоставленного
   физическому лицу;
6. —
   административный арест;
7. —
   административное выдворение за пределы
   Российской Федерации иностранного
   гражданина или лица без гражданства;
8. —
   дисквалификация;
9. —
   административное приостановление
   деятельности;
10. —
    обязательные работы.
11. В
    отношении медицинских работников
    (организаций) применяются, как правило,
    предупреждение и административный
    штраф.

Предупреждение
(ст. 3.4 КоАП) является мерой административ­ного
наказания, выраженной в официальном
порицании физического или юридического
лица. Предупреждение выносится в
письменной форме.

Административный
штраф (ст.
3.5 КоАП) представляет собой де­нежное
взыскание, налагаемое уполномоченным
органом (должно­стным лицом) на
физическое или юридическое лицо,
совершившее административное
правонарушение. Административный штраф
призван оказать воздействие на
ма­териальные интересы правонарушителя.

Взыскиваемые с физических и юридических
лиц суммы адми­нистративных штрафов
подлежат зачислению в бюджет в полном
объеме в соответствии с законодательством
Российской Федерации.

База дел с отрицательным исходом пополнилась.

О том, что нарушения нормативных документов среди аптечных организаций не редкость, говорилось не раз. Нынче база пополнилась: очередную ростовскую аптеку наказали «по полной», а ее попытки исправить ситуацию в судебном порядке успехом не увенчались – см. дело № А53-12510/2019.

Основной «прокол» аптечной организации связан с препаратами предметно количественный учет лекарственных средств, причем таковых в ней и не было!

Накладная ТОРГ-13 не доказывает факт передачи лекарств предметно количественный учет лекарственных средств в иное подразделение аптеки, если по накладным дистрибьютора препараты поставлены именно в спорное подразделение.

Но ни Росздравнадзор, ни суд не поверили накладной ТОРГ-13 о внутреннем перемещении спорных лекарств в подразделение аптеки, расположенное по иному адресу, целиком полагаясь на товарные накладные дистрибьютора, говорящие о поставке ЛП именно в спорное подразделение («проверенный» адрес).

В части хранения журнала вне запертого металлического сейфа и его незаполнения аптека попыталась переложить вину на провизора.

К сведению:

Журнал, содержащий соответствующие графы («Прекурсор наркотического средства (психотропного вещества) (наименование, единица измерения)», «Номер операции по приходу», «Приход: всего», «Расход: дата», «Наименование, номер и дата расходного документа, серия и номер документа, удостоверяющего личность физического лица», «Расход: количество», «Фамилия, инициалы, подпись ответственного лица», «Всего»), велся без указания начала его ведения; он не соответствует форме согласно приложению 2 к правилам регистрации.

Что учитывает суд при рассмотрении дел о нарушении лицензионных условий

Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ грубое нарушение требований лицензии предпринимателем (компанией или индивидуальным предпринимателем) карается административным штрафом на юрлиц в диапазоне 100-200 тыс. рублей. Допускается также вместо штрафа приостановить деятельность организации на три месяца.

Объект правонарушения в данном случае – это подлежащие лицензированию отношения в области предпринимательской деятельности.

Объективная сторона правонарушения – это действия либо бездействия юрлица/ответственных должностных лиц, которые ведут к нарушению требований лицензии.

Как определить: является нарушение грубым или нет? В этом случае опираемся на разъяснение нормативных актов Правительства РФ в установленной сфере деятельности. В данном случае – это Положение о лицензировании медицинской деятельности (исключение составляют резиденты «Сколково»). Оно утверждено правительственным постановлением 16 апреля 2012 г. № 291. Согласно п. 6 данного Положения, нарушение пунктов 4 и 5 (подпункты «а», «б» и «в(1)») считается грубым нарушением требований лицензии, влечет последствия, которые установлены ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», а именно:

• Возникает угроза причинения вреда жизни и здоровью пациента;
• Есть вероятность причинения тяжкого вреда иди вреда средней тяжести здоровью нескольким пациентам;
• Возможен ущерб законным интересам клиентов и их правам.

Ответственность за осуществление деятельности без лицензии

Последствия осуществления деятельности без лицензии «перевешивают» все плюсы, которые может получить предприниматель.

Юридическое лицо может быть ликвидировано, если не получило разрешение (лицензию)на свою деятельность. Инициировать такой процесс могут контролирующие органы или органы местного самоуправления. Кроме того, сделки предпринимателя, совершенные им без получения лицензии, могут быть признаны недействительными.

Чаще всего на практике, процесс ликвидации компании, ведущей деятельность без лицензии, инициируют налоговые или иные контролирующие органы.

Кроме того, законодательством предусмотрены серьезные санкции.

Административная ответственность предусматривает для лица, не получившего лицензию, возможную конфискацию все произведенной продукции, промышленных машин, производственных орудий, сырья и штраф до 50 000 рублей.

Если компания или предприниматель, действуя без лицензии, причинили крупный ущерб, или полученный доход оценивается как крупный, то возможно привлечение к уголовной ответственности. Отдельное наказание предусмотрено для лиц, осуществляющих без разрешения медицинскую деятельность и деятельность в сфере фармацевтики и допустившим причинение вреда здоровью или смерть. Санкция — до 5 лет лишения свободы. В остальных случаях, уголовная ответственность за предпринимательство без специального разрешения грозит при причинении крупного ущерба или с извлечением крупного дохода. Максимальная санкция в таком случае может составлять лишение свободы до 5 лет и крупный штраф.

Административная ответственность и штрафы за оказания услуг при отсутствии разрешения

Частные лица, включая компании коммерческого и некоммерческого типа, работающие в медицинской сфере, при отсутствии лицензирования будут подвергаться привлечению к ответственности посредством административных взысканий, регламентированных статьями Кодекса об АП РФ № 14.1, 6.2, 19.20.

Часть вторая ст. 14.1 Кодекса об АП РФ гласит, что нелицензированное предпринимательство наказывается штрафными санкциями:

• от двух до двух с половиной тыс. руб. для физических лиц, включая конфискацию рабочего инструмента, продукции и имеющегося сырья;
• от четырех до пяти тыс. руб. в отношении должностных лиц, включая конфискацию рабочего инструмента, продукции и сырья;
• для юридических лиц порядка 40 – 50 тысяч рублей с конфискацией рабочего инструмента, продукции и сырья.

Определение частной мед.деятельности

С каждым годом в нашей стране становится все больше платных медицинских услуг. Даже в государственных медицинских учреждениях, чтобы получить определенный вид услуг приходится платить.

Это печально! Задача государственных органов — регулировать частную медицинскую деятельности и не допустить снижения предоставляемых гражданам качественных медуслуг, проводимых на бесплатной и платной основах.

Важно знать! Частные платные услуги, предоставляемые населению страны, должны быть разрешены. А значит у владельца частной клиники или самого предпринимателя на ведение данного вида деятельности должна иметься лицензия.

Не всегда, принимая частные медуслуги, мы спрашиваем о наличии разрешительного документа.

Владельцы негосударственных медицинских заведений должны нести ответственность за квалификацию своего персонала и наличии у них соответствующих подтверждений.

На какие виды деятельности в обязательном порядке выдается лицензия?

Перечислим некоторые из них:

• фармацевтические — изготовление лекарств;
• гинекологические — осмотры, ведение и учет беременности, лечение;
• стоматологические — протезирование и лечение;
• другие.

Лицензию должны иметь народные знахари и целители, которые проводят лечение больных травами. Имеет место частная скорая помощь, которая тоже должна получать разрешение на ведение своей деятельности.

В российском Законе четко указано, что все фармацевтические компании, частные клиники и иные медучреждения, занимающиеся медицинской практикой на платной основе, должны иметь лицензию на право оказания услуг населению.

Мнение эксперта

Морозов Иван Северинович

Юрист-консульт с 6-летним стажем. Специализация — уголовное право. Имеет опыт в защите в суде.

Отсутствие данного документа свидетельствует о том, что частный предприниматель, либо компания, не имеет никаких прав на проведение медицинских работ.

Без лицензии их деятельности будет незаконной, так как своими действиями они могут навредить здоровью обратившихся за помощью людей.

Стоит знать! Лицензия выдается только после тщательной проверки квалификации и опытности специалиста. Лишь профессионал может иметь лицензию.

Для шарлатанов и обманщиков разрешения не предусмотрены, поэтому наличие лицензии будет доказательством того, что вы имеете дело с медицинским спецом.

Получение разрешительного документа требует предоставление доказательств о получении соответствующего медицинского образования и наличия сертификата.

Определение частной мед.деятельности

С каждым годом в нашей стране становится все больше платных медицинских услуг. Даже в государственных медицинских учреждениях, чтобы получить определенный вид услуг приходится платить.

Это печально! Задача государственных органов — регулировать частную медицинскую деятельности и не допустить снижения предоставляемых гражданам качественных медуслуг, проводимых на бесплатной и платной основах.

Важно знать! Частные платные услуги, предоставляемые населению страны, должны быть разрешены. А значит у владельца частной клиники или самого предпринимателя на ведение данного вида деятельности должна иметься лицензия.

Не всегда, принимая частные медуслуги, мы спрашиваем о наличии разрешительного документа.

Владельцы негосударственных медицинских заведений должны нести ответственность за квалификацию своего персонала и наличии у них соответствующих подтверждений.

На какие виды деятельности в обязательном порядке выдается лицензия?

Перечислим некоторые из них:

• фармацевтические — изготовление лекарств;
• гинекологические — осмотры, ведение и учет беременности, лечение;
• стоматологические — протезирование и лечение;
• другие.

Лицензию должны иметь народные знахари и целители, которые проводят лечение больных травами. Имеет место частная скорая помощь, которая тоже должна получать разрешение на ведение своей деятельности.

Полный список услуг, которые подлежат лицензированию, указан в приказе Министерства здравоохранения № 142 от 29 апреля 1998 года. В этом нормативно-правовом акте указано, на что именно нужно получать лицензию.

Помощь амбулаторная и поликлиническая	Андрология
Акушерство и гинекология
Анестезия
Аллергологические мероприятия
Гематология
Генетическая помощь
Гериатрия
Помощь дерматовенеролога и диетолога
Лечение диабета
Иммунология и иммунопрофилактика, а также деятельность инфекциониста
Паразитология
Кардиология и лечение сердечно-сосудистых заболеваний
Клиническая трансфузиология
Проктология
Косметология (в том числе хирургическая)
Наркология
Нейрохирургия, неврология и терапевтическая помощь в данной сфере
Нефрология
Онкология
Фониатрия
Сурдология
Помощь отоларингологов
Офтальмология, а для коррекции зрения дополнительная лицензия
Сексология, экстракорпоральное оплодотворение, лечение патологий в данной и других областях
Педиатрия
Психиатрия и психотерапия
Радиология и пульмонология
Ревматология
Стоматология (лицензии отдельно на каждый вид услуг для детей и для взрослых)
Хирургия
Физиотерапия
Урология
Фтизиатрия
Эндоскопия
Эпидемиология
Помощь эндокринолога
Эндоскопия
Дневной стационар
Помощь в стационаре	Экстракорпоральное оплодотворение
Акушерство, гинекология, нефрология
Андрология
Анестезиология
Помощь аллерголога
Реанимационные мероприятия
Баротерапия
Гематология
Гастроэнтерология
Генетика
Гериатрия
Дерматовенерология и дерматология
Диетология и помощь больным диабетом
Иммунологическая помощь
Работа инфекциониста
Кардиология
Паразитология
Клиническая фармакология
Колопроктология
Трансфузиология клинического типа
Комбустиология и литотрипсия
Косметология
Работа с пациентами, которым требуется ЛФК
Наркология
Неонатология
Нейрохирургическая помощь
Онкология
Сурдология
Отоларингология и офтальмология
Педиатрия
Помощь в устранении патологий профессионального типа
Психотерапевтическая и психиатрическая помощь
Радиология и пульмонология
Ревматология
Хирургия (отдельно лицензии для детского и взрослого отделения)
Эндокринология
Эндоскопия
Эпидемиология
Фармацевтика	Закупка лекарственных препаратов для их дальнейшей реализации
Хранение лекарств на складе
Контроль за использованием препаратов из больничной аптеки на закрепленной за ней территории
Приобретение и организация контроля и хранения наркотических веществ
Производство медицинских препаратов
Традиционная медицина	Гомеопатия и мануальная терапия
Медицинский массаж всех видов
Гирудотерапия и рефлексотерапия
Традиционная диагностика
Заготовка тканей и органов	Выполнение манипуляций с органами и тканями
Изъятие и организация правильного хранения доноров
Осуществление донорства
Работа с человеческой кровью
Трансфузиология
Экспертная деятельность	Все виды экспертной деятельности, которые касаются медицинского, генетического, цитологического или иного рода лабораторного исследования
Санаторно-курортная деятельность	Все медицинские услуги, которые оказываются в рамках стационара или поликлиники
Санитарно-гигиеническая и противоэпидемиологическая работа	Дератизация, дезинфекция, дезинсекция, стерилизация, ведение санитарного и бактериологического контроля

Страховые компании, которые контролируют работы медицинских организаций, не нуждаются в профильной лицензии. Также это разрешение не нужно фирмам, которые оказывают услуги не из этой таблицы.

А так же на сайте Вы можете рассчитать стоимость лицензирования интересующих Вас медицинских услуг:

В соответствии с действующим законодательством РФ, за осуществление предпринимательской деятельности в области медицины без лицензии предприимчивым гражданам придется столкнуться с ответственностью как административного, так и уголовного характера. В ст 14.1 КоАП РФ подробно прописаны виды наказания за работу без лицензии, и размеры ответственности за отсутствие лицензии которые действуют сегодня.

Мнение эксперта

Морозов Иван Северинович

Юрист-консульт с 6-летним стажем. Специализация — уголовное право. Имеет опыт в защите в суде.

Наложение административного штрафа предпочтительнее уголовного наказания. Но вот каким нарушением (административное оно или уголовное) является работа без лицензии, в каждом конкретном случае определяют соответствующие компетентные органы.

Зачастую, такой проступок как отсутствие медицинской лицензии, влечет за собой ШТРАФ! А какой?

В российском Законе четко указано, что все фармацевтические компании, частные клиники и иные медучреждения, занимающиеся медицинской практикой на платной основе, должны иметь лицензию на право оказания услуг населению.

Мнение эксперта

Морозов Иван Северинович

Юрист-консульт с 6-летним стажем. Специализация — уголовное право. Имеет опыт в защите в суде.

Отсутствие данного документа свидетельствует о том, что частный предприниматель, либо компания, не имеет никаких прав на проведение медицинских работ.

Без лицензии их деятельности будет незаконной, так как своими действиями они могут навредить здоровью обратившихся за помощью людей.

Стоит знать! Лицензия выдается только после тщательной проверки квалификации и опытности специалиста. Лишь профессионал может иметь лицензию.

Для шарлатанов и обманщиков разрешения не предусмотрены, поэтому наличие лицензии будет доказательством того, что вы имеете дело с медицинским спецом.

Получение разрешительного документа требует предоставление доказательств о получении соответствующего медицинского образования и наличия сертификата.

Срок действия лицензии — пять лет, после чего снова требуется подтвердить свою квалификацию и получить разрешение на право ведения медицинской практики.

Условия выдачи лицензии:

• договор аренды или иной документ, подтверждающий наличие помещения для ведения своей деятельности;
• документы о прохождении специальной подготовки по профессии;
• присутствие необходимого для работы оборудования и инструментов;
• соблюдение установленных правил санитарии и иных нормативов;
• соблюдение правил оказания медицинских услуг;
• наличие возможности самостоятельного контроля за предоставлением качественных услуг и работ.

Лицензия может быть выдана только юридическим лицам, поэтому необходимо будет пройти регистрацию в налоговом органе и заплатить госпошлину.

Если говорить о народных целителях, то заниматься подобным видом деятельности могут дипломированные специалисты. Им может быть любой человек, получивший диплом целителя. Медицинское образование в данном случае роли никакой не играет.

Административное и уголовное наказание

Есть две статьи, в которых прописаны наказания за работу без лицензии — одна в административном кодексе и одна в уголовном. Какая статья достанется, решает суд: он оценивает доход, ущерб и наличие сообщников.

Административная статья. Штраф назначают, если компания не принесла особого ущерба или не получила крупный доход. Крупный доход начинается от 2,25 миллиона рублей, поэтому до этого можно отделаться штрафом. Для физлиц он максимум 2500 рублей, для организаций доходит до 50 000 рублей, еще могут забрать оборудование и сырье.

Уголовная статья. Уголовное наказание за работу без лицензии — это штрафы и лишение свободы:

• если получили доход или нанесли ущерб в размере от 2,25 млн рублей — штраф до 300 000 рублей, обязательные работы до 480 часов или арест до шести месяцев. Ущербом может быть, например вред здоровью или добыча ископаемых из недр;
• если получили доход в размере от 9 млн рублей или работали организованной группой — штраф 100 000—500 000 рублей, принудительные работы до пяти лет или лишение свободы до пяти лет со штрафом до 80 000 рублей.

Еще суд может решить вообще не наказывать за отсутствие лицензии или назначить условный срок. Примеры дальше.

Похожие записи:

• Положены ли пособия на ребенка неработающим мамам: как получить на карту банка
• Индексация ЕДВ в 2023 году ветеранам, инвалидам и другим федеральным льготникам
• Добавка ликвидаторам на ЧАЭС в 2023 году